Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - sēra heksafluorīds - ultrasonography; echocardiography - kontrasta multivide - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. sonovue ir paredzēts lietošanai ar ultraskaņas attēlu, lai uzlabotu echogenicity asinis, vai šķidrumu urīnceļu kura rezultātā ir uzlabota signāla / trokšņa attiecība. sonovue būtu jāizmanto vienīgi pacientiem, kur studēt bez kontrasta uzlabošana ir nepārliecinošs. echocardiographysonovue ir transpulmonary echocardiographic kontrastvielas lietošanai pieaugušiem pacientiem ar aizdomas vai izveidota, sirds un asinsvadu slimības, lai nodrošinātu opacification sirds kameras un veicināt kreisā kambara endocardial robežu robeža. doplera macrovasculaturesonovue pieaugumu precizitāti atklāšanas vai izslēgšanu novirzes smadzeņu artērijas un extracranial miega vai perifēro artēriju pieaugušiem pacientiem, uzlabojot doplera signāla / trokšņa attiecība. sonovue palielina kvalitāti doplera plūsmas attēlu un ilgums klīniski noderīga informācija uzlabošanu vēnas novērtējums pieaugušo pacientu. doplera microvasculaturesonovue uzlabo displejs asinsvadu, aknu un krūts bojājumi laikā doplera sonogrāfiju pieaugušo pacientu, kas noved pie daudz specifisku bojājumu raksturojums. ultrasonogrāfija no urīna ekskrēcijas tractsonovue ir norādīts lietošanai ultrasonogrāfija, ekskrēcijas traktā pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadiem, lai atklātu vesicoureteral refluksa. par ierobežojums interpretācija negatīvs urosonography.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu teva ir indicēts hroniska c hepatīta vīrusa (hcv) infekcijas pieaugušajiem, 3 gadus veci un vecāki bērnu un pusaudžu ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b. ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošumu vai iedarbīgumu informāciju par ribavirin ar cita veida interferona i. nevis alfa-2b). naivi pacientiem pieaugušo pacientu ribavirin teva ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi c hepatīta vīrusu ribonucleic skābes hcv-rns. pediatrijas pacientiem (bērniem 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem) ribavirin teva ir norādīts, kombinācijā režīms ar interferonu alfa2b, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuri ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi. iepriekšējo ārstēšanas neveiksmes patientsadult pacientiem ribavirin teva ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - gripas, cilvēka - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - Ārstēšana influenzatamiflu ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot pilnu termiņu jaundzimušajiem, kuri atrodas simptomus, kas raksturīgi gripas, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. efektivitāte ir pierādīta, ja ārstēšana ir uzsākta divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās. profilakse influenzapost-iedarbības novēršanu personām vienu gadu veci vai vecāki, pēc kontakta ar klīniski diagnosticēta gripa gadījums, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. pareizi izmantot tamiflu profilaksei gripas būtu jānosaka katrā konkrētā gadījumā atbilstoši apstākļiem un iedzīvotāju, kam nepieciešama aizsardzība. Ārkārtas situācijās e. gadījumā, ja ir nesakritība starp cirkulējošo un vakcīnas vīrusa celmu, un pandēmijas situāciju) sezonas novēršanas varētu uzskatīt par personām vienu gadu veci vai vecāki. tamiflu ir norādīts pēc iedarbības novēršanai, gripas zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā-gripas uzliesmojumu. tamiflu nevar aizstāt ar gripas vakcinācija. izmantot pretvīrusu līdzekļi ārstēšanai un profilaksei gripas būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas. lēmumi attiecībā uz oseltamivir ārstēšanai un profilaksei, būtu jāņem vērā, kas ir zināms par raksturlielumiem, cirkulējošo gripas vīrusu, kas pieejama informācija par gripas zāļu jutības modeļus katru sezonu un slimības ietekmi dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos un pacientu grupām.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vakcīnas - aktīva imunizācija pret invazīvu slimību un akūtu vidusauss iekaisumu, ko izraisa streptococcus pneumoniae, zīdaiņiem un bērniem no sešām nedēļām līdz piecu gadu vecumam. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1 informāciju par produktu par aizsardzību pret specifiskiem pneimokoku serotipiem. izmantot synflorix būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālajām rekomendācijām, ņemot vērā ietekmi invazīvās slimības dažādās vecuma grupās, kā arī mainīgumu serotipu epidemioloģiju dažādās ģeogrāfiskās teritorijās.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcīnas - aktīva imunizācija pret streptococcus pneumoniae izraisītām invazīvām slimībām, pneimoniju un akūtu vidusauss iekaisumu zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 6 nedēļām līdz 17 gadu vecumam. aktīvās imunizācijas novēršanas invazīvās slimības, ko izraisa streptococcus pneumoniae pieaugušajiem ≥18 gadu vecumam un veciem cilvēkiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu informāciju par aizsardzību pret specifiskiem pneimokoku serotipiem. izmantot prevenar 13 ir jānosaka, pamatojoties uz oficiālajām rekomendācijām, ņemot vērā risku invazīvās slimības dažādās vecuma grupās, pamatā comorbidities, kā arī mainīgumu serotipu epidemioloģiju dažādās ģeogrāfiskās teritorijās.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu biopartners ir indicēts hroniska hepatīta c vīrusa (hcv) infekcijas pieaugušajiem, trīs gadus veci un vecāki bērnu un pusaudžu ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b. ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). naivi patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi c hepatīta vīrusu ribonucleic skābes (hcv-rns) (skatīt 4. iedaļu. 4)bērni, trīs gadus veci un vecāki, un adolescentsribavirin biopartners ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kas ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekšējā apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed (skatīt 5. iedaļu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (activated) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotiskie līdzekļi - xigris tiek norādīts ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar smagu sepse ar vairāku orgānu mazspēju, pievienojot standarta vislabāko iespējamo aprūpi. xigris lietošana galvenokārt jāņem vērā situācijās, kad terapiju var uzsākt 24 stundu laikā pēc orgānu mazspējas rašanās (plašāku informāciju skatīt apakšpunktā 5)..

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiski līdzekļi - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rixathon kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi hronisku limfocītu leikēmija. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. skatīt nodaĝā 5. 1, lai iegūtu papildu informāciju. reimatoīdais arthritisrixathon kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. rituksimabs ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. skatīt nodaĝā 5. 1, lai iegūtu papildu informāciju. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimabs ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - zirabev kopā ar fluoropyrimidine-pamatojoties ķīmijterapija ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku karcinomu, resnās vai taisnās zarnas. zirabev kopā ar paclitaxel ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi. plašāku informāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2) statuss. zirabev, papildus platīna ķīmijterapiju, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai atkārtotu nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. zirabev kombinācijā ar interferonu alfa-2a ir norādīts pirmajā rindā ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar modernu un/vai metastātiska nieru šūnu vēža. zirabev, kopā ar paclitaxel un cisplatin vai, alternatīvi, paclitaxel un topotecan pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pastāvīgu, atkārtojas, vai metastātiska dzemdes kakla karcinomu.